防护口罩及相关微生物检测标准解读
发布时间:2019-03-15
受新冠疫情影响,公众防控意识加强,防护口罩成了近段时间的“网红”。那么,大家对口罩又了解多少呢?今天,小编将为你介绍新冠疫情下的口罩选择以及医用口罩的执行标准和相应的微生物检验。
1. 口罩的选择
由于病毒通常是依附于飞沫存在,不会独自在空气中,因此除了少出门外,唯一有效的防护方法,就是选用一款合适的口罩。对于口罩的选择,并不是人人都需要佩戴N95或者KN95口罩,我们需要根据根据自己的职业和所处环境来选择。
对于我们普通人来说,一次性使用医用口罩和医用外科口罩就已经可以满足防护要求。
具体可参考国家卫健委:
http://www.nhc.gov.cn/xcs/kpzs/202002/d228d85eaa19412eaaa4eee740f03101.shtml
2. 口罩的执行标准及微生物检测
(1) GB/T 32610-2006 日常防护性口罩技术规范
此标准适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护性口罩,不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
微生物限度要求:
微生物检测执行标准:GB 15979-2002
(2) YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
此标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩;不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
微生物限度要求:
非无菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
(3) YY 0469-2011 医用外科口罩
本标准适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的一次性口罩。
微生物限度要求:
非无菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
(4) GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分必物等的自吸过滤式医用防护口罩。
微生物限度标准:
非无菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
3. 关于GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
从上述标准来看,非无菌口罩微生物检测执行标准均按照GB 15979-2002附录B进行微生物项目检测。附录B对细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌(铜绿假单胞菌)、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌做了详细的规范。
4. 北京三药产品列表
(1)GB15979-2002适用培养基列表
(2)中国药典2015版 1101无菌检查法
(3)定量工作菌株(阳性对照、质控菌株)
1. 口罩的选择
由于病毒通常是依附于飞沫存在,不会独自在空气中,因此除了少出门外,唯一有效的防护方法,就是选用一款合适的口罩。对于口罩的选择,并不是人人都需要佩戴N95或者KN95口罩,我们需要根据根据自己的职业和所处环境来选择。
对于我们普通人来说,一次性使用医用口罩和医用外科口罩就已经可以满足防护要求。
具体可参考国家卫健委:
http://www.nhc.gov.cn/xcs/kpzs/202002/d228d85eaa19412eaaa4eee740f03101.shtml
2. 口罩的执行标准及微生物检测
(1) GB/T 32610-2006 日常防护性口罩技术规范
此标准适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护性口罩,不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
微生物限度要求:
微生物检测执行标准:GB 15979-2002
(2) YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
此标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩;不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
微生物限度要求:
非无菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
(3) YY 0469-2011 医用外科口罩
本标准适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的一次性口罩。
微生物限度要求:
非无菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
(4) GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分必物等的自吸过滤式医用防护口罩。
微生物限度标准:
非无菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
3. 关于GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
从上述标准来看,非无菌口罩微生物检测执行标准均按照GB 15979-2002附录B进行微生物项目检测。附录B对细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌(铜绿假单胞菌)、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌做了详细的规范。
4. 北京三药产品列表
(1)GB15979-2002适用培养基列表
检测项目 | 培养基名称 | 产品号 | 规格 |
对细菌菌落总数 | 营养琼脂培养基 | 11A10 | 250g/瓶 |
大肠菌群检测 | 乳糖胆盐发酵培养基 | 12003 | 250g/瓶 |
乳糖发酵培养基 | 11D27 | 250g/瓶 | |
伊红美蓝琼脂(EMB) | 12102 | 250g/瓶 | |
绿脓杆菌检测 | SCDLP液体培养基 | 12A94 | 250g/瓶 |
十六烷基三甲基溴化铵培养基 | 12T90 | 250g/瓶 | |
绿脓菌素测定用培养基斜面 | 12104 | 250g/瓶 | |
明胶培养基 | 11406 | 250g/瓶 | |
氧化酶试纸 | 12B18 | 10片/瓶 | |
营养琼脂 | 11A10 | 250g/瓶 | |
硝酸盐蛋白胨水培养基 | 12T92 | 250g/瓶 | |
金黄色葡萄球菌检测 | SCDLP液体培养基 | 12A94 | 250g/瓶 |
血琼脂平板基础 | 12E07 | 250g/瓶 | |
甘露醇发酵培养基 | 12E90 | 250g/瓶 | |
冻干兔血浆 | 12E06 | 0.5mL×10支 |
|
营养肉汤培养液 | 11B01 | 250g/瓶 | |
溶血性链球菌检测 | 葡萄糖肉浸液肉汤培养基 | 12R06 | 250g/瓶 |
血琼脂平板基础 | 12E07 | 250g/瓶 | |
杆菌肽纸片 | 210A1 | 20片/瓶 | |
真菌菌落总数检测 | 沙氏琼脂培养基 | 12103 | 250g/瓶 |
溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基 | 12101 | 250g/瓶 | |
革兰氏染色 | 革兰氏染液 | 52301 | 250g/瓶 |
(2)中国药典2015版 1101无菌检查法
产品号 | 产品名称 | 规格 | 产品说明及用途 |
11A01 | 硫乙醇酸盐流体培养基(FTM) Fluid Thioglycollate Medium |
250g/瓶 | 用于药品、生物制品等的无菌检查,用于需氧菌和厌氧菌的培养 |
11104 | 胰酪大豆胨液体培养基(TSB) Tryptic (Trypticase) Soy Broth Medium |
250g/瓶 | 用于真菌和需氧菌的培养及其他用途 |
11332 | 胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Tryptic (Trypticase) Soy Agar |
250g/瓶 | 用于药品、生物制品中需氧菌和真菌的培养等其他用途 |
11216 | 沙氏葡萄糖液体培养基(SDB) Sabouraud Dextrose Broth |
250g/瓶 | 用于霉菌和酵母菌的培养 |
11325 | 沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA) Sabouraud Dextrose Agar |
250g/瓶 | 用于测定霉菌和酵母菌总数 |
11B17 | 0.1%蛋白胨水溶液 0.1% Peptone Water |
250g/瓶 | 可作为供试品稀释液、冲洗液 |
11218 | pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution pH 7.0 |
250g/瓶 | 可作为供试品稀释液 |
(3)定量工作菌株(阳性对照、质控菌株)
产品号 | 产品名称 | 规格 | 备注 |
33045 | 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/颗 |
33305 | 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/颗 |
36045 | 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/颗 |
36305 | 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/颗 |
33053 | 大肠埃希菌 CMCC(B) 44102 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/颗 |
33306 | 大肠埃希菌 CMCC(B) 44102 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/颗 |
36053 | 大肠埃希菌 CMCC(B) 44102 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/颗 |
36306 | 大肠埃希菌 CMCC(B) 44102 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/颗 |
33062 | 黑曲霉 CMCC(F) 98003 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/颗 |
33308 | 黑曲霉 CMCC(F) 98003 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/颗 |
35062 | 黑曲霉 CMCC(F) 98003 | 10支/盒 | 0.5~1.0×105cfu/颗 |
35308 | 黑曲霉 CMCC(F) 98003 | 10支/盒 | 1.0~2.0×105cfu/颗 |
33025 | 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/颗 |
36025 | 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/颗 |
33301 | 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/颗 |
36301 | 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/颗 |
33031 | 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/颗 |
33302 | 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/颗 |
36031 | 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/颗 |
36302 | 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/颗 |
33040 | 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/颗 |
33304 | 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/颗 |
36040 | 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/颗 |
36304 | 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/颗 |
33034 | 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/颗 |
33303 | 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/颗 |
36034 | 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/颗 |
36303 | 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/颗 |
33058 | 乙型副伤寒沙门菌 CMCC(B) 50094 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/颗 |
33307 | 乙型副伤寒沙门菌 CMCC(B) 50094 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/颗 |
36058 | 乙型副伤寒沙门菌 CMCC(B) 50094 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu颗 |
36307 | 乙型副伤寒沙门菌 CMCC(B) 50094 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/颗 |
33010 | 乙型溶血性链球菌CMCC(B) 32210 | 10支/盒 | 0.5~2.0×103cfu/颗 |
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